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博医康冻干技术研讨会-北京站

博医康冻干技术研讨会-北京站

开始时间2019年11月8日

结束时间2019年11月8日

举办地点北京

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博医康冻干技术研讨会-北京站

  2019年博医康冻干技术研讨会,将于11月8日在北京举行。诚邀制药厂家、医疗,美容、大健康、科研领域专家、学者及工作者莅临参加。
 
  研讨会主题:冻干新应用开发
 
  研讨会主要内容:冻干配方开发、冻干工艺规划与设计、冻干工艺优化方法。
 
  研讨会特色:理论结合实际,进行冻干工艺的深入剖析。
 
  参会理由:研讨会主讲师叶明徽携全球知名冻干机厂家、冻干显微镜厂家及国内制药设备配套厂家为您奉上精彩纷呈的报告。
 
  讲师介绍:
 
  叶明徽先生(硕士)是博医康冻干工艺研发实验中心的负责人,拥有20年冻干工艺研究经验。叶明徽先生在长期的工作过程中,积累了大量的冻干研发实际经验,多次参加国家重大科研,并负责冻干技术部分。
 
  会议日程如下:
 

会议安排8

9:00-9:15

会议致辞

 

9:15-10:30

冻干原理                      

1. 冻干的基本概念:物质的形态、预冻过程形态变化、升华解析过程形态的变化。

2. 与冻干相关的物理量:温度、真空度、热量。

3. 与冻干相关的过程预冻、升华、解析、凝华、液化、沸腾。

4. 物质在冻干过程发生的物理方面化学方面及生物特性方面变化。如冷冻过程蛋白聚集、冷冻浓缩过程PH变化,干燥脱水生物活性变化等等。

5. 冷冻干燥动态模型。

报告人:叶明徽

10:30-10:45

中场休息

10:45-12:45

冻干保护剂保护机制

1. 玻璃态机制

2. 水合机制

3. PH值稳定机制

4. 冰界面应力机制

5. 冰晶机械损伤机制

6. 胞内失水机制

7. 氢键保护机制

8. 仓储保护机制

      报告人:叶明徽

12:45-13:45

午餐及休息时间

13:45-15:45

冻干配方设计开发

1. 单因素法

2. 多因素法

3. 保护剂类别

4. 各类保护剂保护作用

5. 不同保护剂联用产生的作用

6. 如何优化筛选溶液的配方

7. 科学的使用统计软件进行配方筛选实验   

报告人:叶明徽

15:45-15:55

休息

15:55-16:55

冻干曲线机理

1. 预冻涉及工艺:预冻方法及退火

2. 升华工艺控制方法:精确控制热量、保护制品

3. 解析阶段的任务:除结合水吸附水、充分结晶防止潮解、低温出仓或者高温出仓等等

       报告人:叶明徽

16:55-17:00

中场休息

17:00-18:30

如何优化冻干曲线

1. 如何判断预冻结束

2. 预冻温度合理优化

3. 预冻速率合理优化

4. 预冻保持时间的合理优化

5. 升华科学的优化模型

6. 升华结束判断

7. 解析科学的优化方法

8. 解析结束判定            

报告人:叶明徽

18:30-19:30

冻干工艺与设备的关联

1. 拟合能力分析

2. 一致性分析

3. 可重现性分析

4.设备选型

告人:叶明徽

19:30

会议结束

  1、冻干的基本概念:真空冷冻干燥、水、温度和热量、物质形态、蒸汽压、溶液的冷冻过程、升华、凝华、平均自由路径、热传导、对流、辐射。会议内容预告:
 
  2 . 冻干的基本过程:灌装上料、预冻、一次干燥、二次干燥、反填气体、压塞、出料。分析冻干过程中,水的变化;水蒸气的流动状况,真空是如何控制的;样品浓度、干燥速度与冻干的关系。
 
  3. 冻干过程中的温度测量:详细介绍温度探头各种类型、产品温度测量发生偏差的原因,以及升华界面温度获取的原理以及在实际设备上的应用。
 
  4、真空测量和真空控制:分别介绍皮拉尼真空计和电容式真空计的工作原理、优缺点及适合的应用。
 
  5、预冻:预冻阶段可执行的操作如退火。快冻、慢冻对冰晶大小以及一次干燥速率的影响。
 
  6、冻干工艺摸索和PAT结合:详细列出预冻阶段可进行的操作以及对硬件的要求、一次干燥温度测量、真空测量、一次干燥终点判断方法、二次干燥终点判断方法。
 
  7、冻干工艺研发:以"QBD"为核心理论,介绍一个标准冻干工艺研发流程。
 
  8、如何设计一个初始的冻干工艺,如何优化冻干工艺:给出简单且规范的方法,设计出一个最初的冻干工艺。分析一次干燥过程中:产品关键温度、层板温度、腔体真空、升华速率四个变量之间的关系。
 
  9、近似空间设计的方法在冻干中的应用:包括配液设计(包括保护剂、赋形剂种类筛选及验证)、冻干曲线设计、设备选型。
 
  参会费用:
 
  2000元/天(不含食宿)
 
  时间及地点安排:
 
  会议地点: 北京大兴生物医药基地
 
  联系人:叶总 18610045012,15810840659
 
  参会回执单  单位名称:(                                 )
 

参会人员姓名

职务

电话

邮箱

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  请尽快将参会回执单回执。


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